2026年4月19日至22日，世界血友病聯盟(WFH)2026年全球大會在馬來西亞吉隆坡舉行。作為全球出血性疾病領域規模最大、最具影響力的國際學術會議，本屆大會匯聚了來自全球100多個國家和地區的數千名臨床專家、科研人員、患者組織代表及行業代表。上海萊士血液制品股份有限公司(002252.SZ，以下簡稱“上海萊士”)副董事長、總經理徐俊博士受邀出席，并于4月21日在“亞洲創新性止血管理醫學分會”發表主題演講，正式發布公司自主研發的SR604注射液I/Ⅱ期臨床試驗關鍵數據。這是中國血友病創新藥物在全球頂級學術舞臺的一次重要亮相，也彰顯了國際權威機構對上海萊士研發實力的認可。

SR604臨床數據表現突出，安全性與有效性雙雙驗證

SR604注射液是全球首個靶向活化蛋白C(APC)的血友病單克隆抗體產品，其作用機制與傳統凝血因子療法及現有非因子治療方案均有本質區別。

正常情況下，蛋白C(PC)在血管損傷時會被血管內皮細胞上的凝血酶-血栓調節蛋白復合物激活為活化蛋白C(APC)，進而通過滅活 FVa和FVIIIa發揮抗凝作用，避免過度凝血。血友病患者因體內關鍵凝血因子缺乏，凝血與抗凝系統失衡，容易出現自發性出血。而上海萊士的SR604注射液則能夠實現特異性結合并抑制APC的抗凝活性，幫助患者重建凝血平衡，在血管損傷部位實現精準靶向止血，從作用機制上避免了血栓風險。

臨床試驗數據顯示，SR604 安全性優異，治療相關不良事件發生率極低，年化出血次數可減少90%以上。相較于現有非凝血因子類治療方案，SR604每4至8周皮下注射0.4 mg /kg，可能是給藥間隔最長的最低有效劑量，有望為多種罕見出血性疾病提供一種具有高度差異化的治療選擇。

差異化優勢明顯，有望為患者提供更優治療選擇

作為一家深耕血液制品領域近四十年的企業，上海萊士深刻洞察血友病患者的現狀和用藥痛點，SR604的設計相較于現有治療方案，展現出顯著差異化優勢。

給藥便利性上，傳統凝血因子輸注需每周2至3次靜脈注射，患者依從性不佳。SR604作為非因子類血友病治療藥物，采用皮下注射，給藥間隔達4至8周，單次劑量 0.4mg/kg，可大幅降低注射頻次和劑量，提升患者用藥依從性和生活質量。

適應癥覆蓋上，SR604可適用于伴有或不伴有抑制物的血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥、血管性血友病等多種出血性疾病，覆蓋全年齡段。

安全性上，SR604優勢更為突出。憑借其精準止血的特性，在全部臨床試驗中未報告任何血栓事件，不良反應發生率極低，安全性更優。

創新實力獲國際認可，上海萊士轉型邁出關鍵一步

上海萊士擁有六十萬余名獻漿員，產品覆蓋全國近8000余家醫療機構，2025年實現營業收入73.48億元、歸母凈利潤15.77億元，一直以來都是國內領先的血液制品生產企業，為保障國內血液制品供應、守護臨床用血安全發揮重要作用。

SR604的順利推進是上海萊士打造創新藥第二增長曲線戰略的核心成果，標志著公司正從傳統血液制品企業向創新生物制藥企業加速轉型。

此次在國際血友病頂級學術會議上發布創新藥I/Ⅱ期臨床關鍵數據，不僅展現了上海萊士在血友病治療領域的研發實力，也是中國生物醫藥企業在罕見病領域原創能力的一次重要展示。

SR604的I期臨床試驗已完成，Ⅱ期臨床試驗正在推進，同時，新增血管性血友病適應癥的Ⅱ期臨床試驗也正在穩步推進。若未來能夠成功上市，SR604將成為血友病靶向治療領域的首創新藥，為全球出血性疾病患者提供全新的治療選擇，進一步強化上海萊士的核心競爭力，為公司長期發展注入創新動能，助力中國創新藥走向世界。

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